ANVISA在巴西的功能类似于美国FDA和中国食品药品监督管理局,ANVISA设立的主旨是促进和保护人民健康,降低因卫生产品和服务带来的风险,与联邦州和市政府协作,改善巴西人民的生命生活质量。

其主管的领域包括食品、药品、化妆品、医疗器械、健康用品、清洁用品等诸多方面,这些关系到巴西人健康的产品,进入巴西大多需要注册,审批是出了名的慢,时间短则半年,长则数年。

在巴西国内,这些产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书。在ANVISA的官网数据库也可以查到这些企业的所有信息。

ANVISA与海关、机场等协作,审批药品、生物制品、生物样本的进出口,没有预先经过ANVISA的审批,贸然向巴西出口这些产品或样品,很难通关。

药品注册分类:

1.特殊药品

2.新药

3.仿制药

4.通用名药物

5.生物制品和血液制品

6.原料药

健康产品注册

1.医院用品注册

2.医疗器械,包括检验器械

3.医疗用途的试剂

4.一类产品注册

5.健康产品注册

化妆品注册

1.一类

2.二类

3.自由销售证明

清洁用品注册

1.一类

2.二类

3.自由销售证明

食品注册

1.新食品和新成分

2.有保健作用的提取成分

3.婴儿食品

4.肠内营养产品

5.食品回收包装